Nesta terça-feira (4), o regulador de medicamentos da União Europeia anunciou que começou a etapa de revisão contínua da vacina contra o coronavírus, a Coronavac provinda da China. O objetivo é avaliar sua eficácia e segurança, sendo assim, simboliza o primeiro passo em direção à possível aprovação para uso em todos os 27 países.
A Agência Europeia de Medicamentos informou que sua decisão de iniciar a revisão se baseia em resultados de estudos laboratoriais e clínicos: “Esses estudos sugerem que a vacina desencadeia a produção de anticorpos” que combatem o coronavírus ‘e podem ajudar a proteger contra a doença.’”
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Além disso, a agência disse que seus profissionais irão “avaliar os dados assim que estiverem disponíveis para decidir se os benefícios superam os riscos” da vacina. A revisão acontecerá até que “evidências suficientes estejam disponíveis para um pedido formal de autorização de comercialização”, acrescentaram sobre a previsão dos prazos.
A decisão veio um dia após que um alto funcionário da Organização Mundial da Saúde disse que a OMS pretende escolher esta semana se aprova as duas vacinas chinesas contra a Covid-19 para uso emergencial.
Esse seria um marco pois é a primeira vez que uma vacina chinesa estaria na lista de uso de emergência e desencadearia um lançamento mais amplo do imunizante. A diretora-geral assistente para acesso a medicamentos, vacinas e fármacos,
Mariangela Simão, diretora-geral assistente para acesso a medicamentos, vacinas e fármacos, diz que alguns “arranjos finais” ainda precisam ser feitos antes que venha a palavra crucial de um grupo de assessoria técnica da OMS sobre as Sinopharm e Sinovac.
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Fonte: Medical Xpress
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