Os laboratórios Pfizer e BioNTech anunciaram nesta quarta-feira (31) que sua vacina contra a Covid-19 demonstrou eficácia de 100% em jovens entre 12 e 15 anos. Os Estados Unidos e a União Europeia já haviam aprovado o uso para pessoas com mais de 16 anos.
Os testes da fase 3 foram realizados com 2.260 adolescentes nos EUA. No estudo, 18 casos de Covid-19 foram identificados no grupo que havia recebido placebo contra nenhum no grupo vacinado.
Segundo as farmacêuticas, os testes “mostraram eficácia de 100% e uma resposta robusta de anticorpos”.
“Nós planejamos apresentar os dados à FDA (a agência reguladora dos Estados Unidos) como uma proposta de emenda à nossa Autorização de Uso Emergencial nas próximas semanas, assim como a outras agências reguladoras em todo o mundo, com a esperança de começar a vacinar esta faixa etária antes do início do próximo ano escolar”, informou o CEO da Pfizer, Albert Bourla.
O diretor executivo da empresa alemã BioNTech sinalizou que os resultados obtidos mostram uma alta proteção para os adolescentes eram “muito promissores dados as tendências que observamos nas últimas semanas em relação à propagação da variante do Reino Unido B.1.1.7”.
O imunizante produzido pela BioNTech/Pfizer, que já foi aplicado em mais de 65 países, é desenvolvido baseado na tecnologia RNAm. A vacina foi a primeira a ser aprovada nos países ocidentais no fim do ano passado.
Testes em crianças menores de 12 anos
Na última semana, as farmacêuticas iniciaram a fase de testes em crianças de 6 meses a 11 anos. Os estudos das fases 1, 2 e 3 devem avaliar a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade da vacina em três diferentes grupos de idade: 5 a 11 anos, 2 a 5 anos e 6 meses a 2 anos.
Além da BioNTech/Pfizer, outros três laboratórios já começaram a testar seus imunizantes em crianças. São elas: Oxford/AstraZeneca, Sinovac Biotech (CoronaVac) e Moderna.
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